Associates of CAPE COD Incorporated 鱟試劑檢查用水LRW

鱟試劑水

美國ACC公司 內**檢查用水

鱟試劑水 (LRW)

重組產品

Associates of Cape Cod, Inc. (ACC) 專注于顯色和比濁試劑技術，45 年來一直是內**和 (1→3)-?-D-葡聚糖檢測產品和服務的全球領道者。ACC 開創了鱟試劑檢測方法，是**家獲得 FDA 許可生產鱟試劑的公司；ACC 已發展成為國際公認的內**檢測領道者。

我們的全球總部位于馬薩諸塞州東法爾茅斯。ACC 致力于質量，通過了IS EN ISO 13485:2016和ISO 13485:2016 認證。我們經過 FDA 檢驗，經營 DEA 許可和 CLIA 認證的實驗室。我們的內**檢測試劑、儀器和軟件用于制藥、醫療器械、生物技術、復合制藥和透析行業，用于質量控制、產品發布和研究。我們的試劑已獲得 FDA 許可，可用于符合 USP、EP 和 JP 細jun內**測試章節的測試，我們的軟件符合 21 CFR Part 11 標準。

ACC 還經營著一個合同測試服務 (CTS) 實驗室，該實驗室專門從事內**和葡聚糖污染測試 30 多年。我們的 CTS 實驗室符合 GMP、ISO 注冊和 DEA 許可，并能夠處理除附表 1 中所列物質之外的所有受控藥務  。所有測試服務均可根據 FDA、USP、EP 和/或 JP 監管指南執行。除了常規測試外，我們的 CTS 實驗室還將定制內**測試、排除困難樣品的故障、開發和/或轉移鱟試劑測試方法、設計和生產用于烤箱驗證的定制去熱原控制以及執行低內**回收 (LER) 研究/協議。

ACC 還提供臨床診斷產品線，并運營一家獲得 CLIA 認證的實驗室，專門從事 (1→3)-?-D-葡聚糖分析，以支持侵襲性真jun病 (IFD) 的診斷。